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康弘药业:康柏西普降价25%续入医保 适应症和报销支数均显著扩大

时间:2019-12-02 15:26:27来源:网络整理作者:佚名

  事件:2019 年11 月28 日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019 年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65 号)。公司核心产品康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》。

  康柏西普降价25.05%续入医保、好于预期,适应症和报销支数均显著扩大。

  此次康柏西普以4160 元/10mg/支的价格纳入医保,与上一轮5550 元/10mg/支的价格相比仅降价25.05%,且与上一轮医保相比:(1)适应症从50 岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)拓展至AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害和脉络膜新生血管(pmCNV)导致的视力损害三大领域,对应患者群体从300 万人扩大至300+400+160=860 万人,人群数拓展至2.9 倍;(2)报销支数从上一轮第1 年度最多支付4 支扩大为第1 年度最多支付5 支,报销支数增多。虽然竞争对手雷珠单抗也成功续入医保、阿柏西普新纳入医保(支付价格保密),但我们认为国内眼底新生血管疾病市场尚处于开发早期、空间大,从疗效、适应症、用法等方面对比康柏西普(朗沐)存在一定竞争优势,有望持续放量。此外,康柏西普治疗视网膜静脉阻塞(RVO)处于临床Ⅲ期阶段,对应300 万患者群体,我们预计有望于2020-2021 年获批。

  我们预计康柏西普长期市场空间有望达到60 亿元。我们按照5%的患者使用抗VEGF 眼用注射液、朗沐市占率50%、每年费用2.08 万元(5 支)计算,朗沐AMD、DME、pmCNV、RVO 四个适应症对应国内潜在市场空间约60亿元。随着适应症的逐步拓展、医保支付体系的完善,朗沐中长期成长空间大。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021 年营业收入为32.80、39.43、47.93 亿元,同比增长12.46%、20.19%、21.56%;归母净利润分别为8.04、9.97、12.53 亿元,同比增长15.62%、24.14%、25.59%,对应EPS 分别为0.92、1.14、1.43。考虑到朗沐进入医保快速放量、2019 年美国临床Ⅲ期试验正在进行中,维持“增持”评级。

  风险提示:康柏西普学术推广不达预期的风险;海外临床试验失败的风险;药品降价的风险。

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